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藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)檢查開(kāi)始

添加時(shí)間:2012-02-25 15:55 來(lái)源:廣粘膠業(yè) 作者:廣粘公司
   從4月1日起,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將利用2個(gè)月時(shí)間在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)上市藥品的裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,重點(diǎn)查處過(guò)度強(qiáng)化藥品商品名、弱化通用名等違法行為。

  此次專(zhuān)項(xiàng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容包括五項(xiàng):一是藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標(biāo)未按規(guī)定進(jìn)行審批、備案;二是藥品的通用名稱(chēng)未用中文顯著標(biāo)示的或不標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)的;三是藥品包裝內(nèi)夾帶未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料的;四是藥品同時(shí)有商品名稱(chēng)時(shí),通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字反比例小于1∶2的;五是藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能超出規(guī)定范圍的;同時(shí)也將對(duì)其他違反藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)相關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行檢查。

  國(guó)家食品藥品管理局的有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō),此次檢查將作為當(dāng)前藥品市場(chǎng)監(jiān)管的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)組織落實(shí),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)違法違規(guī)行為將依法查處,同時(shí)要向藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位廣泛宣傳藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的有關(guān)要求,為新規(guī)定的實(shí)施做好輿論宣傳。